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一种元宝枫油乳剂的制备方法与流程

来源: 浏览: 16次  更新时间:2021-12-12 20:23

一种元宝枫油乳剂的制备办法与过程

本创造波及医药本领范围更简直的说是波及一种元宝枫油乳剂的制备办法。



背景本领:

阿尔茨海默症(暮年性呆板症)是一种常睹的核心神经体系退行性疾病比年来病号人数也随之递升中国门户网站比年来病号人数也随之递升且百般缓性病、常睹病、多发病的诱因与调节体系都与何如样普及病号闭于食物的自尔接收运用本领具备接近闭系。2009年在尔国1.4亿入院病号中约有40%~50%即5600万~7000万病号须要临床养分调理与调节而接收临床养分搞预和调节的病号不及200万接收临床养分体系调理的病号不及万人。

然而是尔国在特医食物中面对革生人体神经体系的食物的本料稀缺复合型医用乳剂宁静性差的问题。

因此何如样制备元宝枫油乳剂具备宁静性好革新病号征候明显的特性是本范围本领人员亟需处理的问题。



本领实行因素:

有基于此本创造供给了一种元宝枫油乳剂的制备办法。

本创造以富含神经酸的元宝枫(籽)油为重要本料经过优化本料和工艺精致而成。

为了实行上述手段本创造采用如下本领筹备:

一种元宝枫油乳剂的制备办法包括下列办法:

(1)将纯化水加热再介入矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯进行搅拌至混共均匀得液a;

(2)待液a降温后再介入元宝枫油进行高速剪切和均质得发端混悬液b;

(3)发端混悬液b再介入纯化水搅拌均匀高压均质乳化即得元宝枫油乳剂。

有益效验在于:本料分二次介入因本整理化本质不普遍分子构造不共分次剪切处置有用处普及乳剂混个性和促乳化本能普及完全产品乳化效验。

本料配搭合理元宝枫油的脂肪酸构成介于花生油和菜籽油之间不饱和脂肪酸含量达90%必定脂肪酸(亚油酸)含量高于进口的橄榄油和棕榈油。其富含多种养分和微量元素更加含有神经酸。

神经酸是一种神经养分因子食用神经酸可闭于人体的回顾本领具备明显革新效率闭于脑神经体系发育成长有明显疗效。功效尝试证明食用后闭于革新回顾、减速单薄、安排血脂和抗疲惫均有较好的功效平稳灵验力为99.6%以上。赢得粒径pdi值均小的优化医用乳剂。

优选的:办法(1)所述加热的温度为69~71℃;搅拌的转速为1000~1100r/min;搅拌的时间为20~25min。

优选的:纯化水、矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯的品质份数比为500:(10~15):(20~30):(20~30):(0.8~1.2)。

有益效验在于:采用上述本料配比闭系均质后乳剂体积、长度、面积等平稳粒径较好;本料的用料若大幅减少因局部本料的理化本质特别会效率乳剂理化目标。

优选的:办法(2)所述降温至39~41℃;所述高速剪切的速度为1000~1100r/min;所述剪切时间为10~20min。

优选的:办法(3)所述纯化水用量为补脚至1000品质份。

优选的:办法(3)所述高压均质乳化共3次;第一次均质压力为600bar均质时间为10~20min并反复一次;第三次均质压力为1200bar时间10~20min。

有益效验在于:采用上述均质前提均质效验好督促乳剂各目标满脚于消费乞求随便安排均质前提会效率完全均质效验和减少消费成本。

本创造还供给了上述元宝枫油乳剂的制备办法在制备防治阿尔茨海默病、脑中风后遗症大概暮年呆板药物中的运用。

经过上述的本领筹备可知与现有本领比拟本创造果然供给了一种元宝枫油乳剂的制备办法为复合型乳剂且经高压均质乳化博得的本领效验为:采用本创造的制备办法制得的乳剂体积平稳粒径60~100nm达到纳米化程度ph值6~7乳剂宁静时间≥1年菌降总额cfu/100ml≤10000大肠菌群cfu/100ml≤6致病菌未检出个中元宝枫油中神经酸含量≥5.5%。

成品元宝枫油乳剂中神经酸含量≥0.5%。富含闭于人体神经体系发育有益的神经酸并可促进人体消食接收长久使食用闭于暮年人的安置品质、肤浅精力状况、blessed举动量等均有明显革新。

附图证明

为了更领会地证明本创造实行例大概现有本领中的本领筹备底下将闭于实行例大概现有本领刻画中所须要运用的附图作大概地引睹不言而喻地底下刻画中的附图只是是本创造的实行例闭于于本范围普遍本领人员来道在不付出创造性处事的前提下还不妨依据供给的附图赢得其他的附图。

图1附图为未经均质处置的样品检测表示图个中粒度大小为横坐标百分含量为纵坐标按各粒级百分含量画出相应的点后连接各粒级百分含量的点即成一波状震动的狡猾的频率曲线;粒径分别:d10~d90指相应统计分别百分数达到相应百分数值内的平稳粒径数值(μm)。

图2附图为本创造供给的元宝枫油乳剂样品均质检测表示图个中粒度大小为横坐标百分含量为纵坐标按各粒级百分含量画出相应的点后连接各粒级百分含量的点即成一波状震动的狡猾的频率曲线;粒径分别:d10~d90指相应统计分别百分数达到相应百分数值内的平稳粒径数值(μm)

简直实行办法

底下将共同本创造实行例中的附图闭于本创造实行例中的本领筹备进行领会、完备地刻画明显所刻画的实行例只是是本创造一局部实行例而不是理想的实行例。基于本创造中的实行例本范围普遍本领人员在不干出创造性处事前提下所赢得的十脚其他实行例都属于本创造保护的范畴。

本创造实行例果然了一种元宝枫油乳剂的制备办法。

实行例所需本料均为市售渠道赢得闭于其根源品牌不干规定。

实行例所需消费加工仪器设备和质检设备均为常规市售设备比方均质设备及体系购买自加拿大seeker产业公司部下的制药设备供给商供给的ah22-100高压均质机;检测设备为bettersize2600激光粒度分别仪;质检办法按国度有闭决定进行比方gb19641-2015品质尺度。

在此不再赘述。

实行例1

一种元宝枫油乳剂每1000g包括以下本料:元宝枫油140g矮聚果糖12g大豆卵磷脂30g单甘酯20g燕窝酸1.2g余量为纯化水。

制备办法:

(1)先将500g纯化水加热到69℃再介入矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯进行搅拌1000r/min20min至混共均匀得液a;

(2)待液a水温凉至39℃时再介入元宝枫油进行高速剪切和均质;个中剪切机转速为1100r/min剪切10min得发端混悬液b;

(3)发端混悬液b再介入纯化水296.8g搅拌均匀经过高压均质机进行高压均质乳化:第一次均质压力为600bar均质时间为10min并反复一次;第三次均质压力为1200bar时间10min。

个中元宝枫油神经酸含量为≥5.5%。

实行例2

一种元宝枫油乳剂每1000沉量份包括以下本料:元宝枫油150g矮聚果糖12g大豆卵磷脂25g。单甘酯25g燕窝酸1g余量为纯化水。

(1)先将500g纯化水加热到70℃再介入矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯进行搅拌1000r/min25min至混共均匀得液a;

(2)待液a水温凉至40℃时再介入元宝枫油进行高速剪切和均质;个中剪切机转速为1100r/min剪切20min得发端混悬液b;

(3)发端混悬液b再介入纯化水287g搅拌均匀经过高压均质机进行高压均质乳化:第一次均质压力为600bar均质时间为10min并反复一次;第三次均质压力为1200bar时间10min。

个中元宝枫油神经酸含量为≥5.5%。

实行例3

一种元宝枫油乳剂每1000g包括以下本料:元宝枫油160g矮聚果糖10g大豆卵磷脂20g单甘酯30g燕窝酸0.8g余量为纯化水。

(1)先将纯化水500g加热到71℃再介入矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯进行搅拌1100r/min20min至混共均匀得液a;

(2)待液a水温凉至41℃时再介入元宝枫油进行高速剪切和均质;个中剪切机转速为1000r/min剪切15min得发端混悬液b;

(3)发端混悬液b再介入纯化水279.2g搅拌均匀经过高压均质机进行高压均质乳化:第一次均质压力为600bar均质时间为20min并反复一次;第三次均质压力为1200bar时间20min。

个中元宝枫油神经酸含量为≥5.5%。

闭于比率1

一种元宝枫油乳剂每1000g包括以下本料:元宝枫油140g矮聚果糖12g大豆卵磷脂30g单甘酯20g燕窝酸1.2g余量为纯化水。

制备办法:

(1)先将500g纯化水加热到60℃再介入元宝枫籽油、矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯进行搅拌1000r/min20min至混共均匀得液a;

(2)待液a水温凉至39℃时再进行高速剪切和均质;个中剪切机转速为1100r/min剪切10min得发端混悬液b;

(3)发端混悬液b再介入纯化水296.8g搅拌均匀经过高压均质机进行高压均质乳化:第一次均质压力为600bar均质时间为10min并反复一次;第三次均质压力为1200bar时间10min。

个中元宝枫油神经酸含量为≥5.5%。

闭于比率2

一种元宝枫油乳剂每1000沉量份包括以下本料:元宝枫油150g矮聚果糖12g大豆卵磷脂25g。单甘酯25g燕窝酸1g余量为纯化水。

(1)先将纯化水500g加热到70℃再介入矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯进行搅拌1000r/min25min至混共均匀得液a;

(2)待液a水温凉至40℃时再介入元宝枫油进行高速剪切和均质;个中剪切机转速为1100r/min剪切20min得发端混悬液b;

(3)发端混悬液b再介入纯化水287g搅拌均匀经过高压均质机进行高压均质乳化:第一次均质压力为500bar均质时间为12min并反复一次;第三次均质压力为900bar时间22min。

个中元宝枫油神经酸含量为≥5.5%。

闭于比率3

一种元宝枫油乳剂每1000g包括以下本料:元宝枫油160g矮聚果糖10g大豆卵磷脂20g单甘酯30g燕窝酸0.8g余量为纯化水。

(1)先将纯化水500g加热到71℃再介入矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯进行搅拌1100r/min20min至混共均匀得液a;

(2)待液a水温凉至41℃时再介入元宝枫油进行高速剪切和均质;个中剪切机转速为1000r/min剪切15min得发端混悬液b;

(3)发端混悬液b再介入纯化水279.2g搅拌均匀经过高压均质机进行高压均质乳化:第一次均质压力为600bar均质时间为20min第二次均质压力为1200bar时间20min。

个中元宝枫油神经酸含量为≥5.5%。

闭于比率4

一种元宝枫油乳剂每1000g包括以下本料:元宝枫油140g矮聚果糖30g大豆卵磷脂40g单甘酯30g燕窝酸2g余量为纯化水。

制备办法:

(1)先将纯化水500g加热到60℃再介入矮聚果糖、大豆卵磷脂和单甘酯进行搅拌1000r/min20min至混共均匀得液a;

(2)待液a水温凉至40℃时再介入元宝枫油进行高速剪切和均质;个中剪切机转速为1100r/min剪切10min得发端混悬液b;

(3)发端混悬液b再介入纯化水258g搅拌均匀经过高压均质机进行高压均质乳化:第一次均质压力为600bar均质时间为10min并反复一次;第三次均质压力为1200bar时间10min。

个中元宝枫油神经酸含量为≥5.5%。

闭于比率5

与实行例1的辨别在于简略理想均质处置办法检测截止睹图1体积平稳径达4.781μm不符合乞求不再进行比闭于。

试验效验:

将实行例1~3制得的乳剂随机取样进行品质检测质检尺度参照gb19641-2015品质尺度个中以实行例1为例随机取样样品体积平稳粒径60~100nm(如图2所示)ph值6~7乳剂宁静时间≥1年菌降总额cfu/100ml≤10000大肠菌群cfu/100ml≤6致病菌未检出样品神经酸含量均≥0.5%)。

实行例1~3、闭于比率1~4取样检测截止睹表1:

表1

截止表明:

闭于比率1:比拟实行例1本料配方不动重要辨别在于:本料不是二次介入和分次剪切而是办法(1)一次理想介入平稳粒径有分别造功效验不好。

闭于比率2:比拟实行例2本料配方和办法(1)、(2)工艺基础未变化重要辨别在于:三次的均质压力均有降矮平稳粒径有分别效验不好。

闭于比率3:比拟实行例3本料配方和办法(1)、(2)工艺基础未变化重要辨别在于:缩小一次的均质工艺平稳粒径有分别效验不好。

闭于比率4:比拟实行例1重要辨别在于:本料用量有变换矮聚果糖、单甘酯、燕窝酸总比率普及工艺基础未变化平稳粒径有分别造功效验不好。

实行例4

取实行例1~3制备的元宝枫籽油乳剂进行人体试服考查并统计截止(矫正barthel指数评比量表)参睹表2:

表2

注:

每人每天食用量100毫升每天晚饭前食用。

连接食用3个月。

截止表明:长久使食用闭于暮年人的安置品质、肤浅精力状况、blessed举动量等均有明显革新更加是食用一段时间后在凡是掩饰、沐浴、进食、用厕、穿衣、大小便控制、左右楼梯和行走方面由局部依附别人到能自决介入自己疏通并普及人群的精力状况和认知本领。

实行例6

服用安置案例参瞅

吕xx女53岁身高:167cm体沉:79.8kg血压:137/76血糖:6.2服用前睡回顾力及眠较品质较差每晚安眠时间约2h。本质每晚安置时间为3-4h。失眠多梦焦躁、易忘事。服用实行例1制备的元宝枫籽油乳剂(100ml/盒屡屡约3ml)后一个月安眠时间革新为0.5h。每晚本质安置减少为六h。功夫易醒次数为0安置品质较好。回顾力普及。

李xx女53岁身高:159cm体沉:61kg血压:126/69血糖:4.6服用前安眠时间约1h安排每晚本质安置为4h安排。每周安置易醒3~4次每周晚上起夜3~4次。每周服用止痛药物3-4次。服用实行例2制备的元宝枫籽油乳剂(100ml/盒屡屡约3ml)后一个月安眠时间革新为10min安排每晚本质安置减少到7h安置品质革新明显。

黄xx男66岁身高:172cm体沉:82kg血压:136/82血糖餐后俩h为10.6服用前每晚安眠时间月40min本质每晚安置时间为3~4h安排。每周易醒次数3~4次功夫未服用药物服用实行例3制备的元宝枫籽油乳剂(100ml/盒屡屡约3ml)后一个月安眠时间革新为10min。每晚本质安置减少到7h安排。安置及回顾力都有所革新。

本证明书籍中各个实行例采用递进的办法刻画每个实行例中心证明的都是与其他实行例的不共之处各个实行例之间沟通好像局部彼此参睹即可。

闭于所果然的实行例的上述证明使本范围博业本领人员不妨实行大概运用本创造。闭于这些实行例的多种建改闭于本范围的博业本领人员来说将是不言而喻的本文中所定义的普遍本理不妨在不摆脱本创造的精力大概范畴的情景下在其他实行例中实行。因此本创造将不会被节制于本文所示的这些实行例而是要符合与本文所果然的本理和新颖特性相普遍的最宽的范畴。

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